Savi Rosuvastatin 5mg Savipharm (H/30v)

savi rosuvastatin 5mg savipharm (h/30v)

Hộp 30 viên

Thành phần

Hoạt chất: Rosuvastatin (dạng calcium) 5mg

Tá dược vừa đủ 1 viên: Lactose monohydrat, dicalci phosphat, microcrystalline cellulose, copovidon natri, povidon K30, colloidal anhydrous silica, magnesi stearat, talc, HPMC 606, HPMC 615, PEG 6000, titan dioxyd, oxyd sắt đỏ.

Chỉ định

- Tăng cholesterol máu nguyên phát (loại IIa kể cả tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử) hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp (loại IIb): là một liệu pháp hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng khi bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn kiêng và các liệu pháp không dùng thuốc khác (như tập thể dục, giảm cân).

- Tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử: dùng hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và các biện pháp điều trị giảm lipid khác (như ly trích LDL máu) hoặc khi các liệu pháp này không thích hợp.

Cách dùng - Liều dùng

Thuốc này chỉ dùng theo sự kê đơn của bác sĩ

Cách dùng: Dùng đường uống. Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân phải theo chế độ ăn kiêng chuẩn giảm cholesterol và tiếp tục duy trì chế độ này trong suốt thời gian điều trị. Sử dụng các hướng dẫn đồng thuận hiện nay về điều trị rối loạn lipid để điều chỉnh liều rosuvastatin cho từng bệnh nhân theo mục tiêu điều trị và đáp ứng của bệnh nhân.

Liều lượng: Khuyến cáo bắt đầu điều trị với liều thấp nhất mà thuốc có tác dụng, sau đó, nếu cần thiết, có thể điều chỉnh liều theo nhu cầu và đáp ứng của từng người bệnh bằng cách tăng liều từng đợt cách nhau không dưới 04 tuần và phải theo dõi các phản ứng có hại của thuốc, đặc biệt là các phản ứng có hại đối với hệ cơ.

Liều khởi đầu khuyến cáo là 5mg hoặc 10mg, uống ngày 1 lần cho cả bệnh nhân chưa từng dùng thuốc nhóm statin và bệnh nhân chuyển từ dùng thuốc ức chế HMG-CoA reductase khác sang dùng rosuvastatin.

Việc chọn lựa liều khởi đầu nên lưu ý đến mức cholesterol của từng bệnh nhân, nguy cơ tim mạch sau này cũng như khả năng xảy ra các tác dụng phụ không mong muốn.

Có thể chỉnh liều sau mỗi 4 tuần nếu cần. Vì tần suất tác dụng không mong muốn tăng khi dùng liều 40mg so với các liều thấp hơn, việc chuẩn liều lần cuối đến 40mg chỉ nên được xem xét cho các bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng có nguy cơ cao về bệnh tim mạch (đặc biệt là các bệnh nhân tăng cholesterol máu gia đình), mà không đạt được mục tiêu điều trị ở liều 20mg và các bệnh nhân này cần phải được theo dõi thường xuyên. Cần có sự theo dõi của bác sĩ chuyên khoa khi bắt đầu dùng liều 40mg.

Rosuvastatin có thể dùng bất cứ lúc nào trong ngày, trong hoặc xa bữa ăn.

Liên quan giữa liều dùng của rosuvastatin và chứng teo cơ vân: cần lưu ý: tất cả các bệnh nhân bắt đầu với liều 10mg/một lần/ngày và chỉ tăng lên 20mg nếu thấy cần thiết sau 04 tuần, cần theo dõi chặt chẽ đối với những trường hợp dùng liều 40mg.

Trẻ em: tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em chưa được thiết lập. Kinh nghiệm về việc dùng thuốc ở trẻ em chỉ giới hạn trên một nhóm nhỏ trẻ em (> 8 tuổi) bị tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử. Vì thế, rosuvastatin không được khuyến cáo dùng cho trẻ em.

Người cao tuổi: không cần điều chỉnh liều.

Bệnh nhân suy thận: không cần điều chỉnh liều ở các bệnh nhân suy thận từ nhẹ đến vừa. Chống chỉ định dùng rosuvastatin cho bệnh nhân suy thận nặng (xem chống chỉ định và dược động học).

Bệnh nhân suy gan: mức độ tiếp xúc với rosuvastatin tính theo nồng độ và thời gian không tăng ở những bệnh nhân có điểm số Child - Pugh < 7. Tuy nhiên, mức độ tiếp xúc với thuốc tăng lên đã được ghi nhận ở những bệnh nhân có điểm số Child - Pugh 8 và 9 (xem dược động học), ở những bệnh nhân này nên xem xét đến việc đánh giá chức năng thận (xem thận trọng).

Chưa có kinh nghiệm trên các bệnh nhân có điểm số Child - Pugh trên 9. Chống chỉ định dùng rosuvastatin cho các bệnh nhân mắc bệnh gan phát triển (xem chống chỉ định).

Chủng tộc: tăng mức độ tiếp xúc với thuốc tính theo nồng độ và thời gian đã được ghi nhận ở bệnh nhân châu á. Điều này nên được xem xét khi quyết định liều dùng cho bệnh nhân gốc châu á. Theo nghiên cứu dược động học tại Mỹ trên người châu á, khả năng hấp thu rosuvastatin ở người châu á tăng gấp 2 lần so với người da trắng, do đó nên cân nhắc liều khởi điểm 5mg với người châu á.

Khuyến cáo về tương tác thuốc giữa rosuvastatin với các chất ức chế protease của HIV và HCV:

Giới hạn liều rosuvastatin tối đa 10mg một lần/ngày khi sử dụng đồng thời với Atazanavir, Atazanavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir.

Chống chỉ định

Bệnh nhân quá mẫn với rosuvastatin hoặc bất cứ tá dược nào của thuốc.

Bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển kể cả tăng transaminase huyết thanh kéo dài và không rõ nguyên nhân, và khi nồng độ transaminase huyết thanh tăng hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN).

Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30ml/phút).

Bệnh nhân có bệnh lý về cơ.

Bệnh nhân đang dùng cyclosporin.

Phụ nữ có thai và cho con bú, phụ nữ có thể có thai mà không dùng các biện pháp tránh thai thích hợp.

Tác dụng phụ

Các biến cố không mong muốn được ghi nhận khi dùng Rosuvastatin thường nhẹ và thoáng qua.

- Rối loạn hệ miễn dịch: Hiếm gặp (các phản ứng quá mẫn kể cả phù mạch)

- Rối loạn hệ thần kinh: Thường gặp (nhức đầu, chóng mặt)

- Rối loạn hệ tiêu hóa: Thường gặp (táo bón, buồn nôn, đau bụng)

- Rối loạn da và mô dưới da: Ít gặp (ngứa, phát ban và mề đay)

- Rối loạn hệ cơ xương, mô liên kết và xương: Thường gặp (đau cơ). Hiếm gặp (bệnh cơ, tiêu cơ vân).