Neubatel Forte Gabapentin 600Mg Davipharm (H/60V)

Thành phần
Gabapentin 600mg
Tá dược: Polyethylen glycol 6000, cellulose vi tinh thể (Avicel 101), starch 1500, natri starch glycolat, silicon dioxyd, magnesi stearat, kydraxypropylmethylcellulose 615, titan dioxyd, talc, màu black PN, màu brilliant blue.

Chỉ định (Thuốc dùng cho bệnh gì?)
- Điều trị hỗ trợ trong động kinh cục bộ.
- Gabapentin còn được sử dụng để điều trị đau do viêm các dây thần kinh ngoại biên.

Chống chỉ định (Khi nào không nên dùng thuốc này?)
- Bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Trẻ em dưới 3 tuổi.

Liều dùng
Gabapentin được dùng qua đường uống, thời điểm uống thuốc không phụ thuộc vào bữa ăn. Gabapentin được dùng như một thuốc phụ để phối hợp với các thuốc chống động kinh khác. Dùng đơn độc có thể không có hiệu quả.
* Chống động kinh:
- Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi:
+ Ngày đầu: 300mg.
+ Ngày thứ 2: 300mg/lần x 2 lần.
+ Ngày thứ 3: 300mg/lần x 3 lần. Sau đó liều có thể tăng thêm từng bước 300mg mỗi ngày, dựa trên đáp ứng của người bệnh, cho đến khi đạt liều điều trị hiệu quả, thông thường là 900- 1800mg/ ngày, chia 3 lần; Tối đa không quá 2400mg/ngày.
Nên chia đều tổng liều hàng ngày cho mỗi lần dùng thuốc và khoảng cách dùng thuốc không nên quá 12 giờ. Khi dùng liều cao có thể chia 4 lần/ngày.
Đối với người bệnh suy giảm chức năng thận và đang thẩm phâm máu phải giảm liều; liều thích hợp cần hiệu chỉnh theo độ thanh thải creatinin (ClCR), được khuyên cáo như sau:

Độ thanh thái creatinin Liều dùng (mL/phút)Liều dùng50-70600 1200 mg/ ngày, chia 3 lần 30-49 300-600 mg/ ngày, chia 3 lần15-29 300 mg (cách ngày một lần) -300 mg/ ngày, chia 3 lần<15300 mg cách ngày một ngày một lần, chia 3 lầnThẩm phân máu200-300 mg*

Liều nạp là 300-400mg cho người bệnh lần đầu dùng creatinin, sau đó 200- 300mg sau mỗi 4 giờ thẩm phân
* Trẻ em:
- Trẻ em từ 6 đến 12 tuổi:
+ Ngày đầu tiên: 10mg/kg thể trọng, chia 3 lần.
+ Ngày thứ hai: 20mg/kg, chia 3 lần
+ Ngày thứ 3: 25 - 35mg/kg, chia 3 lần Liều duy trì là 900mg/ ngày với trẻ nặng từ 26 - 36 kg và 1200mg/ ngày với trẻ nặng từ 37kg đến 50kg, tổng liều/ ngày được chia uống 3 lần.
- Trẻ 3 tuổi đến dưới 6 tuổi:
+ Liều đầu 10-15mg/kg/ ngày, chia 3 lần; Tăng liều lên trong 3 ngày để đạt liều 25 - 30mg/kg/ngày với trẻ 3 - 4 tuổi hoặc 25 - 30mg/ ngày với trẻ 5 tuổi hoặc hơm; Tổng liều/ngày được chia uống 3 lần.
Chưa có đánh giá về việc sử dụng gabapentin cho trẻ em dưới 12 tuổi bị suy giảm chức năng thận.
* Điều trị đau do viêm các dây thán kinh ngoại biên đau thần kinh:
- Người lớn: Uống không quá 1800 mg/ ngày, chia 3 lần.
Hoặc dùng như sau:
+ Ngày thứ nhất: 300 mg
+ Ngày thứ 2: 300 mg/lần, ngày 2 lần .
+ Ngày thứ 3: 300 mg/lần, ngày 3 lần. Sau đó liều có thể tăng thêm từng bước 300 mg mỗi ngày, dựa trên đáp ứng của người bệnh, cho đến khi đạt liều tổi đa 1800 mg/ ngày, tổng liều/ ngày được chia uống 3 lần.
- Người cao tuổi: Liều dùng có thể thấp do chức năng thận kém.

Tác dụng phụ
- Gabapentin dung nạp tốt.
- Các tác dụng không mong muốn thường nhẹ hoặc trung bình và có khuynh hướng giảm dần khi tiếp tục điều trị.
- Các tác dụng không mong muốn hay gặp nhất đối với thần kinh và thường là nguyên nhân gây ngừng thuốc.
* Thường gặp, ADR>1/100
- Thần kinh: Vận động mất phối hợp, rung giật nhân cầu, mệt mỏi, chóng mặt, phù, buồn ngủ, giảm trí nhớ.
- Trẻ em từ 3 đến 12 tuổi: Gặp các vấn đề về thần kinh như lo âu, thay đổi cách ứng xử (quấy khóc, cảm giác sàng khoái hoặc trầm cảm, quá kích động, thái độ chống đối...).
- Tiêu hóa: Khó tiêu, khô miệng, táo bón, dau bụng, tiêu chảy.
- Tim mạch: Phù mạch ngoại biên.
- Hộ hấp: Viêm mũi, viêm họng-hầu, ho, viêm phổi.
- Mắt: Nhìn một hóa hai, giảm thị lực.
- Cơ xương: Đau co, đau khớp.
- Da: Mần ngứa, ban da.
- Máu: Giảm bạch cầu.
- Khác: Liệt dương, nhiễm virus.
* It gặp, 1/1.000<ADR<1/100
- Thần kinh: Mất tri nhớ, mất ngôn ngữ, trầm cảm, cáu gắt hoặc thay đổi tâm thần, tính khí, liệt nhẹ, giảm hoặc mất dục cảm, nhức đầu.
- Tiêu hóa: Rối loạn tiêu hóa, chảy máu lợi, viêm miệng, mất hoặc rối loạn vị giác.
- Tim mạch: Hạ huyết áp, đau thắt ngực rối loạn mạch, ngoại vi hồi hộp.
- Khác: tăng cân, gan to.
* Hiếm gặp, ADR < 1/1.000
- Thần kinh: Liệt dây thân kinh, rồi loạn nhân cách, tăng dục cảm, giảm chức năng vận động, rồi loạn tâm thần.
- Tiêu hóa: Loét dạ dày - tá tràng, viêm thực quản, viêm đại tràng, viêm trực tràng.
- Hô hấp: Ho, khán tiếng, viêm niêm mạc đường hô hấp, giảm thông khí phổi, phù phổi.
- Mắt: Ngứa mắt, chảy nước mắt, bệnh võng mạc, viêm mồng mắt.
- Co xương: Viêm sụn, loãng xương, đau lưmg.
- Máu: Giảm bạch cầu (thường không có triệu chứng), thời gian máu chảy kéo dài.
- Sốt hoặc rét run.
- Hội chứng Stevens-Johnson.

Thận trọng (Những lưu ý khi dùng thuốc)
- Sử dụng thận trọng đối với người có tiền sử rối loạn tâm thần, người suy giảm chức năng thận và thâm phân máu, người vận hành tàu xe hoặc máy móc.
- Thuốc có thể gây dương tính giả khi xét nghiệm protein niệu.
- Mặc dù chưa có các bằng chứng về các cơn động kinh bùng phát với gabapentin, nhưng sự ngừng đot ngot các thuốc chống co giật ở các bệnh nhân động kinh có thể làm xuất hiện cơn động kinh liên tục (trạng thái động kinh) ở bệnh nhân.
- Khi bác sỹ có quyết định giảm liều, dừng thuốc, hay thay thế bằng các thuốc chống co giật khác thì các công việc này nên được tiến hành từ từ trong khoảng thời gian tối thiểu 1 tuần.
- Nhìn chung gabapentin không có hiệu quả trong điều trị các cơn động kinh vắng ý thức.
- Để xa tầm tay trẻ em.
* SỬ DỤNG CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ:
- Phụ nữ có thai: Gabapentin gây quái thai trên động vật gặm nhấm.
- Trên người mang thai, chưa thấy có tác động tương tự.
- Chỉ sử dụng thuốc này trong thời kỳ mang thai khi những lợi ích điều trị mang lại lớn hơn những rùi ro tiềm tàng trên phôi thai.
- Phụ nữ cho con bú: Gabapentin được bài tiết qua sữa người.
- Ảnh hưởng của gabapentin trên các đứa trẻ đang trong thời kỳ bú sữa mẹ còn chưa được biết.
- Nên thận trọng khi dùng gabapentin cho các bà mẹ trong thời kỳ cho con bú.
- Chỉ nên dùng gabapentin ở các bà mẹ trong thời kỳ cho con bú nếu những lợi ích điều trị mang lại lớn hơn một cách rõ ràng so với các nguy cơ có thể có.
* TÁC ĐỘNG TRÊN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC: Thuốc có thể gây tăng huyết áp, chóng mặt... Vì thế cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác thuốc (Những lưu ý khi dùng chung thuốc với thực phẩm hoặc thuốc khác)
- Khi dùng đồng thời, gabapentin không làm thay đổi dược động học của các thuốc chống động kinh thường dùng như carbamazepin, phenytoin, acid valproic, phenobarbital, diazepam.
- Dùng đồng thời gabapentin với các thuốc kháng acid chứa muối nhôm và muối magnesi làm giảm sinh khả dụng của gabapentin khoáng 20%, do đó nên dùng gabapentin khoảng 2 giờ sau khi uống các thuốc kháng acid.
- Sự bài tiết của gabapentin qua thận không bị ảnh hưởng bởi probenecid. Sự bài tiết của gabapentin qua thận bị giảm nhẹ khi dùng phối hợp với cimetidin, nhưng sự giảm này không có ý nghĩa lâm sàng.

Bảo quản: Nơi khô ráo, tránh ánh sáng. Nhiệt độ không quá 30°C.