Meloxicam 7,5mg Khapharco (C/200v)

Công dụng của Meloxicam 7,5mg

Chỉ định

Thuốc Meloxicam 7,5 mg được chỉ định dùng trong trường hợp điều trị dài ngày trong bệnh thoái hóa khớp, viêm cột sống dính khớp, các bệnh khớp mạn tính và viêm khớp lứa tuổi thanh thiếu niên.

Dược lực học

Meloxicam là dẫn xuất của oxicam, có tác dụng chống viêm, giảm đau, hạ sốt. Cũng giống như một số thuốc chống viêm không steroid khác, meloxicam ức chế enzyme cyclo-oxygenase (COX) làm giảm tổng hợp prostaglandin, chất trung gian có vai trò quan trọng trong cơ chế bệnh sinh của quá trình viêm, sốt, đau.

Dược động học

Hấp thu

Meloxicam hấp thu tốt qua đường tiêu hoá, sinh khả dụng đường uống đạt 89% so với tiêm tĩnh mạch, thức ăn ít ảnh hưởng đến sự hấp thu. Sự hấp thu dưới dạng viên nén, viên nang và viên đạn đặt trực tràng tương đương nhau và đạt được nồng độ tối đa trong máu sau 5 giờ.

Phân bố

Trong máu, meloxicam chủ yếu gắn vào albumin với tỷ lệ trên 99%. Thuốc khuếch tán tốt vào dịch khớp, nồng độ trong dịch khớp đạt tương đương 50% nồng độ trong huyết tương, nhưng dạng thuốc tự do của thuốc trong dịch khớp cao gấp 2,5 lần trong huyết tương vì trong dịch khớp có ít protein hơn.

Chuyển hóa

Meloxicam bị chuyển hóa gần như hoàn toàn ở gan, với sự xúc tác chủ yếu của CYP2C9 và một phần nhỏ CYP3A4. Các chất chuyển hóa không còn hoạt tính được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu và qua phân. Một lượng nhỏ thuốc chưa chuyển hóa được đào thải qua nước tiểu (0,2%) và qua phân (1,6%).

Thải trừ

Thời gian bán thải của thuốc trung bình 20 giờ. Ở người chức năng gan, hoặc thận (Cl_cr > 20 ml/ phút) giảm nhẹ hoặc vừa không cần phải điều chỉnh liều meloxicam. Meloxicam có thể tích phân bố khoảng 10 lít và không thẩm tách được.

Dược động học trên đối tượng đặc biệt

Người cao tuổi: Bệnh nhân cao tuổi là nam giới có các thông số dược động học trung bình tương đương với nam giới trẻ tuổi. Bệnh nhân cao tuổi là nữ giới cho thấy giá trị AUC cao hơn và thời gian bán thải dài hơn so với các bệnh nhân trẻ tuổi cả nam và nữ. Độ thanh thải huyết tương trung bình ở trạng thái ổn định ở người cao tuổi kém hơn người trẻ tuổi không đáng kể.

Trẻ em: Nồng độ tối đa trong huyết tương Cmax cũng như diện tích dưới đường cong AUC ở nhóm trẻ (từ 2 – 6 tuổi) thấp hơn so với trẻ (từ 7 – 14 tuổi). Giá trị AUC ở nhóm trẻ (từ 7 – 14 tuổi) tương tự hoặc giảm nhẹ so với người lớn. Thời gian bán thải của meloxicam ở trẻ em là 15 giờ, thấp hơn so với người lớn. Dược động học ở nhóm trẻ dưới 2 tuổi chưa được thiết lập.

Bệnh nhân suy gan: Suy gan từ nhẹ đến vừa không ảnh hưởng đến dược động học của meloxicam. Chưa có nghiên cứu về dược động học của meloxicam ở bệnh nhân suy gan nặng.

Bệnh nhân suy thận: Suy thận từ nhẹ đến vừa cũng không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của meloxicam. Bệnh nhân suy thận mức độ trung bình có thanh thải thuốc cao hơn đáng kể. Đã quan sát thấy giảm liên kết protein đáng kể ở những bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối. Trường hợp suy thận giai đoạn cuối, thể tích phân bố tăng có thể dẫn đến tăng nồng độ tự do của meloxicam cao hơn và không nên sử dụng quá 7,5 mg/ngày.

Cách dùng Meloxicam 7,5mg

Cách dùng

Thuốc bán theo đơn, dùng theo chỉ định của thầy thuốc.

Dùng theo đường uống, có thể uống lúc no hoặc bất kỳ lúc nào.

Vì nguy cơ có những phản ứng bất lợi tăng theo liều, và thời gian sử dụng nên sử dụng thuốc trong thời gian ngắn nhất có thể và với liều thấp nhất có hiệu quả.

Liều tối đa hàng ngày được khuyến cáo của meloxicam là 15 mg. Bệnh nhân suy thận đang lọc máu, liều tối đa hàng ngày là 7,5 mg.

Liều dùng

Viêm khớp dạng thấp, viêm cột sống dính khớp

Khởi đầu 7,5 mg/ngày và có thể tối đa 15 mg/lần/ngày. Khi điều trị lâu dài, nhất là người cao tuổi hoặc người có tai biến phụ, liều khuyến cáo là 7,5 mg/lần/ngày. Không được vượt quá liều 15 mg/ngày.

Đợt đau cấp của thoái hóa khớp

7,5 mg/lần/ngày, có thể tăng đến 15 mg/lần/ngày nếu không đỡ. Đối với người có nguy cơ tai biến cao, liều khởi đầu là 7,5 mg/ngày. Thời gian điều trị 2 – 3 ngày.

Đối với thanh thiếu niên

Liều tối đa được khuyến cáo là 0,25 mg/kg. Nói chung, chỉ giới hạn sử dụng cho thanh thiếu niên và người lớn.

Người cao tuổi

Liều khuyến cáo 7,5 mg/lần/ngày.

Suy gan, suy thận nhẹ và vừa

Không cần phải chỉnh liều, nếu suy nặng thì không dùng.

Suy thận, chạy thận nhân tạo

Liều không vượt quá 7,5 mg/ngày.

Không có yêu cầu đặc biệt về xử lý thuốc sau khi sử dụng.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng

Các triệu chứng sau khi dùng quá liều NSAIDs cấp tính bao gồm: Buồn ngủ, buồn nôn, nôn và đau vùng thượng vị. Xuất huyết tiêu hóa có thể xảy ra. Quá liều nghiêm trọng có thể dẫn đến tăng huyết áp, suy thận cấp, rối loạn chức năng gan, suy hô hấp, hôn mê, co giật, suy tim và ngừng tim. Phản ứng phản vệ đã được báo cáo.

Xử trí

Hiện nay chưa có thuốc đối kháng đặc hiệu meloxicam nên trong trường hợp quá liều, ngoài biện pháp điều trị triệu chứng, hồi sức, cần phải sử dụng biện pháp tăng thải trừ và giảm hấp thu thuốc như rửa dạ dày, uống cholestyramin.

Làm gì khi quên 1 liều?

Tuân thủ liều dùng tối đa hàng ngày được khuyến cáo.

Tác dụng phụ

Khi sử dụng thuốc Meloxicam 7,5 mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Thường gặp, ADR > 1/100

• Rối loạn tiêu hóa, buồn nôn, nôn, đau bụng, táo bón, chướng bụng, tiêu chảy, thiếu máu, ngứa, phát ban trên da, nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, hội chứng giống cúm, ho, viêm hầu họng, đau cơ và đau lưng.
• Đau đầu, phù và thiếu máu khi dùng kéo dài.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Tăng nhẹ transaminase, bilirubin, ợ hơi, viêm thực quản, loét dạ dày - tá tràng, chảy máu đường tiêu hóa tiềm tàng.
• Giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu.
• Viêm miệng, mày đay.
• Tăng huyết áp, đánh trống ngực, đỏ bừng mặt.
• Tăng nồng độ creatinin và ure máu.
• Chóng mặt, ù tai và buồn ngủ.
• Nguy cơ tăng huyết khối tim mạch.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000

• Viêm đại tràng, loét, thủng dạ dày – tá tràng, viêm gan, viêm dạ dày.
• Tăng nhạy cảm của da với ánh sáng, ban hồng đa dạng, hội chứng Stevens – Johnson, hội chứng Lyell, cơn hen phế quản.
• Phù mạch thần kinh, choáng phản vệ.