Inosert - 50 Sertraline Tablets Ipca (H/28v) (viên nén)

Thành phần

• Sertraline hydrochloride tương đương Sertraline  50 mg.
• Tá dược: calci hydrogen phosphat, cellulose vi tinh thể (Avicel PH 102), hydroxy propyl cellulose, natri starch glycolat, magnesi stearat, HPMC (Methocel E5 premium), titan dioxid, PEG 400, Tween 80.

Công dụng - Chỉ định

• Bệnh trầm cảm.
• Rối loạn xung lực cưỡng bức ám ảnh.
• Sợ hãi, có hay không có chứng sợ khoảng rộng.
• Bị stress sau chấn thương.
• Rối loạn tâm tính tiền mãn kinh.
• Lo âu về xã hội.

Liều dùng - Cách dùng

• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống. Dùng theo sự chỉ dẫn của bác sỹ điều trị.
  • Chỉ dùng sertraline 1 lần/ngày vào buổi sáng hoặc buổi chiều.
• Liều dùng:
  • Điều trị khởi đầu:
  • Liều dùng cho người lớn:
  • Bệnh nhân trầm cảm và rối loạn xung lực cưỡng bức ám ảnh:
    • Điều trị bằng sertraline nên bắt đầu ở liều 50mgx 1 lần/ngày.
  • Sự sợ hãi, bi stress sau phẫu thuật, lo lắng về xã hội:
    • Điều trị bằng sertraline nên bắt đầu ở liều 25 mg x 1 lần/ngày. Sau một tuần, liều dùng có thể tăng lên 50mg x 1 lần/ngày. Các bệnh nhân không đáp ứng với liễu 50mg có thể hiệu quả khi tăng đến liều tối đa 200mg/ngày.
    • Khoảng liều dùng khuyến nghị 14 50-200mg/ngày.
  • Rối loạn tâm tính tiền mãn kinh:
    • Điều trị bằng sertraline nên bắt đầu liều 50mg x 1 lần/ngày.
    • Bệnh nhân dùng trong khoảng liều từ 50-150mg/ngày, tăng liều mỗi khi bắt đầu một chu kì kinh nguyệt mới. Bệnh nhân không đáp ứng ở liều 50mg/ngày có thể có hiệu quả khi tăng liều (mỗi lần tăng 50mg cho mỗi chu kì kinh nguyệt) lên đến 150mg/ngày dùng suốt trong chu kì kinh nguyệt, hoặc dùng 100mg/ngày trong giai đoạn hoàng thể của chu kì kinh nguyệt. Nếu dùng liều 100mg/ngày trong giai đoạn hoàng thể, thì nên bắt đầu mỗi giai đoạn hoàng thể của chu kì.
  • Liều dùng cho bệnh nhi (trẻ em và thiếu niên):
    • Rối loạn xung lực cưỡng bức ám ảnh: Điều trị bằng sertraline nên bắt đầu 6 liều 25mg x 1 lần/ngày ở trẻ em từ 6-12 tuổi và liều 50mg x 1 lần/ngày ở thiếu niên từ 13 đến 17 tuổi. Bệnh nhân không đáp ứng ở liều khởi đầu 25 hoặc 50mg/ngày có thể có hiệu quả khi tăng liều lên đến tối đa 200mg/ngày.
  • Điều trị duy trì / tiếp tục / mở rộng:
    • Bệnh trầm cảm: Điều trị duy trì đến 44 tuần sau 8 tuần điều trị khởi đầu ở liều dùng 50 -200 mg/ngày (liều trung bình là 70mg/ngày).
  • Bị stress sau chấn thương:
    • Điều trị ở liều 50-200mg/ngày (liều trung bình là 70mg/ngày).
  • Chứng lo sợ và rối loạn xung lực cưỡng bức ám ảnh:
    • Điều trị khởi đầu từ 24 đến 52 tuần ở liều 50-200mg/ngày.
  • Lo lắng về xã hội:
    • Điều trị duy trì đến 24 tuần, sau 20 tuần điều trị ở liều 50-200mg/ngày.

Tác dụng phụ

• Hệ thần kinh thực vật: Giãn đồng tử, cương đau dương vật, khô mồm, nhiều mồ hôi.
• Toàn thân: Phản ứng dị ứng, dị ứng, suy nhược, mệt mỏi, sốt và bừng mặt.
• Hệ tim mạch: Đau ngực, tăng huyết áp, đánh trống ngực, phù quanh hốc mắt, ngất và tim nhanh.
• Hệ thần kinh trung ương và ngoại vi: Hôn mê, co giật, đau đầu, đau nửa đầu, rối loạn vận động (bao gồm các triệu chứng ngoại tháp như tăng vận động, tăng trương lực cơ, nghién răng hay dáng đi bất thường), dị cắm, chóng mặt va run rẩy.
• Các dấu hiệu và triệu chứng có liên quan đến hội chứng ngộ độc serotonin cũng được báo cáo ở vài trường hợp sử dụng đồng thời với các thuốc cường hệ serotonergic, bao gồm kích động, lú lẫn, toát mồ hôi, ỉa chảy, sốt, tăng huyết áp, co cứng và nhịp tim nhanh.
• Hệ nội tiết: Tăng tiết sữa, tăng prolactin huyết và cường giáp trạng.
• Hệ tiêu hoá: đi ngoài/phân lỏng, khó tiêu hoá, đau bụng, viêm tuy, buồn nôn, nôn.

Chống chỉ định

• Srtraline có chống chỉ định ở các bệnh nhân tăng cảm với sertraline hoặc bất cứ thành phần tá dược nào của thuốc.
• Chống chỉ định sử dụng đồng thời với các chất ức chế MAO hoặc pimozid.