Gon Sa Atzeti 10/10mg Davi pharm(H/30v)

Thành phần

Mỗi viên nén bao phim chứa:

Hoạt chất: Atorvastatin calci trihydrat tương đương Atorvastatin 10mg, Ezetimibe 10mg.

Tá dược: Cellactose 80, copovidon, natrị starch glycolat, magnesi stearat, HPMC E6, titan dioxyd, talc, PEG 4000, polysorbat 80, dầu thầu dầu.

Chỉ định

Liệu pháp sử dụng thuốc làm thay đổi nồng độ lipid huyết chỉ nên là một phần trong phác đồ điều trị ở những bệnh nhân có nguy cơ đáng kể bị xơ vữa động mạch do tăng cholesterol huyết. Thuốc được chỉ định để bổ trợ cho chế độ ăn khi sử dụng chế độ ăn giảm chất béo bão hòa, cholesterol và các phương pháp không dùng thuốc khác không cho đáp ứng thích hợp.

- Tăng lipid huyết nguyên phát:

GON SA ATZETI được chỉ định để làm giảm lượng cholesterol toàn phần, LDL-cholesterol (LDL-C), apolipoprotein B (Apo B), triglycerid (TG) và non-HDL-cholesterol (non-HDL-C) ở bệnh nhân tăng lipid huyết nguyên phát (tăng lipid huyết gia đình dị hợp tử và không có tính gia đình) hoặc tăng lipid huyết hỗn hợp.

- Giới hạn chỉ định:

Không có sự gia tăng lợi ích trên tỷ lệ mắc bệnh tim mạch và tử vong của viên kết hợp atorvastatin/ ezetimibe so với atorvastatin.

Viên kết hợp chưa được nghiên cứu trên rối loạn lipid huyết typ I, III, IV và V Fredrickson.

Cách dùng - Liều dùng

- Liều khởi đầu khuyến cáo của GON SA ATZETI: 1 viên/ngày

- Sau khi bắt đầu điều trị 2 tuần, cần xét nghiệm nồng độ lipid trong máu để điều chỉnh liều GON SA ATZETI theo tương ứng.

- Liều dùng nên được điều chỉnh theo từng bệnh nhân dựa trên mức độ lipid huyết tương. Nên bắt đầu điều trị với liều thấp nhất mà thuốc có tác dụng, sau đó nếu cần thiết, có thể điều chỉnh liều theo nhu cầu và đáp ứng của từng người bằng cách tăng liều từng đợt cách nhau không dưới 4 tuần và phải theo dõi phản ứng có hại của thuốc, đặc biệt là phản ứng có hại đối với hệ cơ.

Cách dùng:

- GON SA ATZETI dùng theo đường uống vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, có thể dùng kèm hoặc không kèm với thức ăn.

- Nên uống nguyên viên, không được nhai, nghiền hoặc hòa tan viên trước khi uống.

- Bệnh nhân nên theo một chế độ ăn ít cholesterol khi bắt đầu sử dụng thuốc và tiếp tục theo chế độ ăn uống này trong suốt thời gian điều trị.

Sử dụng chung với các thuốc khác

- Các chất bắt giữ acid mật

GON SA ATZETI nên được sử dụng trước 2 giờ hoặc sau 4 giờ so với thời điểm sử dụng các loại thuốc bắt giữ acid mật.

- Cyclosporin, clarithromycin, itraconazol và một số chất ức chế protease

Ở bệnh nhân đang sử dụng cyclosporin hoặc các chất ức chế HIV protease (tipranavir cộng ritonavir) hoặc chất ức chế viêm gan C protease (telaprevir) nên tránh sử dụng GON SA ATZETI. Ở bệnh nhân đang sử dụng lopinavir cộng với ritonavir, thận trọng khi chỉ định GON SA ATZETI và nên sử dụng với liều thấp nhất có hiệu quả. Ở bệnh nhân đang dùng clarithromycin, itraconazol hoặc bệnh nhân HIV đang uống saquinavir cộng với ritonavir, darunavir với ritonavir, fosamprenavir hoặc fosamprenavir với ritonavir liều ezetimibe/atorvastatin nên giới hạn ở mức 10/20 mg. Ở bệnh nhân sử dụng nelfinavir hoặc boceprevir, liều ezetimibe/atorvastatin nên giới hạn ở mức 10/40 mg và các đánh giá lâm sàng cần thiết để đảm bảo đã sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả.

- Amiodaron

Khi dùng phối hợp với Amiodaron, không nên dùng quá liều atorvastatin 20mg/ngày.

- Các thuốc giảm lipid khác

Không khuyến cáo kết hợp GON SA ATZETI với gemfibrozil.

Chống chỉ định

- Mẫn cảm với atorvastatin, ezetimibe hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

- Đang bị bệnh gan tiến triển hoặc tăng transaminase gan không rõ lý do trong thời gian dài.

Tác dụng phụ

- Thần kinh: Chóng mặt.

- Hô hấp: Ho.

- Tiêu hóa: Đau bụng, buồn nôn, tiêu chảy.

- Cơ xương và mô liên kết: Đau khớp, yếu cơ, đau cơ xương.

- Chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng kali huyết.

- Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng: Viêm phế quản, viêm xoang.

- Tim mạch: cảm giác nóng bừng.

- Xét nghiệm: Tăng ALT, AST.