Eperison 50mg Khapharco (H/100v) (Vỉ nhôm)

Hoạt chất: Eperison hydroclorid 50mg.

Tá dược vừa đủ 1 viên: Cellulose vi tinh thể 101, tinh bột biến tính, natri croscarmellose, povidon K30, silic dioxyd keo, acid stearic, acid citric khan, hypromellose 6cps, polyethylen glycol 6000, titan dioxyd, talc.

Công dụng (Chỉ định)

- Cải thiện các triệu chứng tăng trương lực cơ liên quan đến các bệnh sau đây.

Hội chứng đốt sống cổ, viêm quanh khớp (periarthritis) vai và thắt lưng.

- Liệt co cứng liên quan đến các bệnh sau đây.

Bệnh mạch máu não, liệt co cứng cột sống, thoái hoá đốt sống cổ (cervical spondylosis), di chứng sau phẫu thuật (bao gồm cả khối u não), di chứng chấn thương (chấn thương cột sống, chấn thương đầu), xơ cứng teo cơ bên (bệnh Lou Gehrig), bại não, thoái hóa tủy sống - tiểu não (spinocerebellar), bệnh mạch máu tủy sống và các bệnh não - tủy sống khác (encephalomyelopathies).

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

- Quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.

- Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn hoặc không dung nạp với eperison hydroclorid.

- Phụ nữ nuôi con bú.

- Phụ nữ mang thai hoặc nghi ngờ mang thai.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

Phản ứng bất lợi đã được báo cáo ở 416/12.315 bệnh nhân (3,38%) vào cuối thời kỳ tái xét.

- Phản ứng bất lợi đáng kể lâm sàng (tỷ lệ không rõ)

1) Sốc và phản ứng phản vệ.

Do sốc và phản ứng phản vệ có thể xảy ra, bệnh nhân nên được giám sát cẩn thận. Trong trường hợp xảy ra các triệu chứng như đỏ, ngứa, nổi mề đay, phù mặt hoặc phù các bộ phận khác và khó thở ... nên ngưng điều trị và các áp dụng các biện pháp xử lý thích hợp.

2) Hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì gây độc (hội chứng Lyell)

Phản ứng về da nghiêm trọng như hội chứng Stevens- Johnson hoặc hoại tử biểu bì gây độc (hội chứng Lyell) có thể xảy ra. Bệnh nhân cần được chăm sóc và giám sát cẩn thận, ngưng điều trị và thực hiện các biện pháp xử lý phù hợp trong trường hợp xảy ra các triệu chứng như sốt, ban đỏ, bỏng rộp, ngứa, mắt sung huyết hoặc viêm miệng ....

- Các phản ứng bất lợi khác

Thường gặp, 5% >ADR ≥0,1%

Quá mẫn²⁾: Phát ban.

Tâm thần: Buồn ngủ, mất ngủ, nhức đầu và tê ở các chi.

Dạ dày-ruột: Buồn nôn/nôn, chán ăn, khó chịu dạ dày, đau bụng, tiêu chảy, táo bón và khát.

Toàn thân: Yếu ớt, đau đầu do ánh sáng và mệt mỏi toàn thân.

Khác: Đỏ bừng.

Hiếm gặp, ADR <0,1%

Gan-mật¹⁾: Tăng enzym gan.

Thận¹⁾: Protein niệu và tăng N urê huyết.

Huyết học¹⁾: Thiếu máu.

Quá mẫn²⁾: Ngứa.

Tâm thần: Co cứng và run rẩy các chi.

Dạ dày-ruột: Viêm miệng và cảm giác bụng phì to.

Tiết niệu: Tiểu chậm, tiểu không tự chủ và cảm giác tiểu sót.

Toàn thân: Giảm trương lực cơ và chóng mặt.

Khác: Đổ mồ hôi và phù nề.

Tỷ lệ ADR chưa biết

Quá mẫn ²⁾: Ban đỏ tiết dịch đa dạng.